為貫徹落實省局《關于落實基本藥物生產及質量監管工作的實施意見》(吉食藥監安[2010]7號)文件精神及白山市局基本藥物生產工藝和處方核查工作實施方案,規范基本藥物生產秩序,確;舅幬锏馁|量。臨江市食品藥品監督管理局日前組織精干人員對轄區內藥品生產企業開展了基本藥物生產工藝和處方現場核查工作。 經一周的現場核查,轄區內各藥品生產企業都能按照注冊審批的生產工藝、處方和GMP要求組織生產。無生產工藝及處方更改行為。近幾年所生產的基本藥物未發生藥物不良反應事件。 通過此次專項核查,不僅了解到藥品生產企業執行GMP狀況,也增強了藥品生產企業負責人的法律意識、責任意識、藥品安全意識。排除了基本藥物質量安全隱患,確保了藥品生產質量,從而有效地防止了嚴重藥品質量事故的發生。對今后的有序監管奠定了基礎。 |