為全面提升我市藥品生產企業的法律意識、質量意識和責任意識,嚴厲打擊非法購進、使用化學原料藥生產藥品的違法行為,確保藥品生產質量。日前臨江市食品藥品監督管理局組織轄區內藥品生產企業開展了化學原料藥購進、使用情況的自述自糾活動。 活動要求藥品生產企業對2008年1月1日以來生產的所有藥品所需化學原料藥購進和使用情況進行自查,重點按《藥品生產質量管理規范》的要求檢查原料藥的購進合法性和質量控制情況、生產品種、原料藥的使用情況等。活動要求藥品生產企業對上述自查內容進行認真、細致的自查自糾,對發現的問題制定整改措施馬上整改,并將2008年1月1日以來生產藥品所需化學原料藥的來源、使用情況,生產藥品數量及自查自糾報告在十個工作日內報該局技術科。活動后,該局將組織執法人員對藥品生產企業開展上述內容的專項檢查。 |