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市食品藥品監(jiān)督管理局開展GMP跟蹤專項(xiàng)檢查

2009-5-25 08:46| 發(fā)布者: admin| 查看: 413| 評(píng)論: 0

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,全面整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)行為,提高藥品質(zhì)量,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng),保證公眾用藥安全。按照年初制定的工作計(jì)劃和省、市局有關(guān)文件要求,近日臨江食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員開展了為期一周的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況大檢查。檢查前,該局制定了詳細(xì)的檢查方案,方案包括指導(dǎo)思想;工作目標(biāo)要求;專項(xiàng)整治的重點(diǎn)及內(nèi)容;實(shí)施步驟和主要措施等。

檢查時(shí),該局執(zhí)法人員按方案整治的重點(diǎn)及內(nèi)容對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員;原材料的采購(gòu)、存儲(chǔ),檢驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn);成品檢驗(yàn)、放行、退貨管理、不合格藥品管理等;是否按照批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn);是否有未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)行藥品委托加工的行為等幾個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)的檢查。

經(jīng)過此次專項(xiàng)檢查,未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)現(xiàn)象。各藥品生產(chǎn)企業(yè)都能按《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。各藥品生產(chǎn)企業(yè)都能嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),全面落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任。通過此次專項(xiàng)檢查,使藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)普遍得到增強(qiáng),有效地杜絕了違法違規(guī)行為的發(fā)生,保證了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

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